همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
1 استانداردهای مرجع جدید فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.).:
کد کاتالوگ
|
نام |
مقدار واحد |
قیمت |
|
|
ناخالصی Dabigatran etexilate C CRS |
10 میلی گرم |
150 یورو |
15 تعویض دسته برای Ph. یورو استانداردهای مرجع:
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
اندانسترون برای مناسب بودن سیستم LC CRS |
2 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ستیریزین برای شناسایی پیک CRS |
4 |
1.01 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی سولفامتوکسازول F CRS |
4 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تری هگزی فنیدیل هیدروکلراید CRS |
2 |
80 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی یدیکسانول E CRS |
3 |
10.025 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
مخلوط اعتبار سنجی گوسرلین CRS |
3 |
1 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سودوافدرین هیدروکلراید CRS – * پیش ساز دارو |
4 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سرتاکونازول نیترات CRS |
3 |
125 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تری پاراتید برای مناسب بودن سیستم CRS |
2 |
1.3 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آربوتین CRS |
3 |
110 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Everolimus CRS |
2 |
70 میلی گرم |
300 یورو |
|
|
فاکتور انعقادی انسانی VIIa (rDNA) CRS |
2 |
42 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
مخلوط ناخالصی روزوواستاتین CRS |
2 |
0.002 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
1،1′-اتیلید بی‌تریپتوفان CRS |
9 |
0.002 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
فورموترول فومارات دی هیدرات CRS |
3 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
چاپ یازدهم
پس از اجرای چاپ یازدهماستانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژانویه 2023.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 با دانوروبیسین جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئیه 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی پیک (با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335 جایگزین شده است) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک (جایگزین سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک A Y00002327) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیوم برای تست عملکرد (جایگزین شده با دکولینیوم برای تناسب سیستم Y00002333) |
|
|
D0430000 |
کلرید دکوالینیوم (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکوالینیوم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (به جای متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین (به جای مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین A) |
|
|
Y0001496 |
سفوکسیتین برای شناسایی پیک |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
ضمیمه 11.1
پس از اجرای ضمیمه 11.1استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 آوریل 2023.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (جایگزین آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک A Y0002370) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
ضمیمه 11.2
پس از اجرای ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژوئیه 2023.
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژوئیه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T1200000 |
تیوپنتال |
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- فورموترول فومارات دی هیدرات (F0372000) CRS قطعه 3 حاوی 15 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
- تری هگزی فنیدیل هیدروکلراید (Y0000108) CRS لات 2 حاوی 80 میلی گرم در واحد (قبلاً 100 میلی گرم)
- سولفامتوکسازول ناخالصی F (Y0000413) CRS قطعه 4 حاوی 15 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 5 میلی گرم)
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، اما همچنین در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه های اطلاعات ایمنی و برگه های اطلاعات ایمنی مواد خطرناک بیولوژیکی.
- بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به orders@edqm.eu (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
